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Medizinprodukte

Medizinprodukte sind ganz allgemein alle Produkte (Geräte, Materialien, Substanzen …), die der Diagnose, Linderung oder Heilung von Krankheiten dienen.

Für Patienten

Medizinprodukte sind Alltagsbegleiter. Sie sind nicht nur als komplexe Geräte in einer Klinik oder Praxis, sondern auch in vielen Alltagssituationen zu finden. Obwohl es vielleicht auf den ersten Blick nicht so aussehen mag, Verbandpflaster zum Beispiel sind Medizinprodukte. Ebenso Hilfsmittel wie Rollstühle und Gehhilfen. Auch wenn deren Risiken im normalen Gebrauch überschaubar erscheinen, so müssen diese trotzdem die grundsätzlichen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllen. Sie haben mit allen anderen Medizinprodukten gemeinsam, dass sie für eine medizinische Anwendung vorgesehen sind und damit ein Baustein für unsere Gesundheit sind.

Das Landesamt für Verbraucherschutz ist eingebunden in die europaweite Marktüberwachung von Medizinprodukten, führt Stichprobenkontrollen durch und überwacht bzw. unterstützt ggf. notwendige Rückrufaktionen.

Für Ärzte, Anwender und Betreiber

Als Ärztin oder Arzt haben Sie in Ihrer Praxis oder Klinik die Verantwortung für den Einsatz der Ihnen zur Verfügung stehenden Medizintechnik. Diese liefert Ihnen diagnostische Informationen oder unterstützt Sie bei der Therapie von Patienten. Damit Sie sich auf die Geräte verlassen können, sind für den Betrieb und das Anwenden medizinischer Geräte und Produkte verschiedene Maßnahmen zur Sicherheit zu beachten. Je nach den verwendeten Geräten/Produkten können das z.B. sein: Wartungs- oder Servicetermine, Kontroll- oder Prüfintervalle und/oder validierte Aufbereitungsverfahren.

Für Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure


Zur Gewährleistung, dass Medizinprodukte die für ihren Verwendungszweck notwendigen Sicherheitskriterien erfüllen, werden an Hersteller von Medizinprodukte hohe Anforderungen für das Inverkehrbringen gestellt. Die Anforderungen an Medizinprodukte werden bis zum 25. Mai 2021, die Anforderungen an In-Vitro-Diagnostika bis zum 25. Mai 2022 durch das Medizinproduktegesetz in Verbindung mit der Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) oder der Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte bzw. der Richtlinie über In-vitro-Diagnostika geregelt.

Zum 26. Mai 2021 tritt die Medical Device Regulation (MDR) bzw. zum 26. Mai 2022 die In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in Kraft. Damit sind einige grundlegende Änderungen verbunden.

Für Wissenschaftler, forschende Ärzte oder Sponsoren

Sie planen eine klinische Prüfung eines Medizinproduktes oder eine Leistungsbewertungsprüfung eines In-Vitro-Diagnostikums in Sachsen-Anhalt durchzuführen? Sie führen bereits eine klinische Prüfung eines Medizinproduktes in Sachsen-Anhalt durch? -Gerne stehen wir Ihnen bei Fragen zur Überwachung, dem aktuellen und neuem Medizinprodukterecht sowie bei Abgrenzungsfragen zur Verfügung!

Mail: LAV-MPG(at)sachsen-anhalt.de

Nächste Veranstaltungen ...

Zukunftstag 2024

Am 25.04.2024 findet in diesem Jahr der Zukunftstag 2024 statt. Das Landesamt für Verbraucherschutz wird hierfür an drei Standorten die Türen zu den Laboren für interessierte Schülerinnen und Schüler öffnen.

Standort Stendal: 7 Plätze, ab Klassenstufe 8

Standort Magdeburg: 4 Plätze, ab Klassenstufe 7

Standort Halle (Saale): 5 Plätze, ab Klassenstufe 8

Interesse geweckt?

Die Anmeldung erfolgt per Mail an: lav-presse(at)sachsen-anhalt.de

Referiernachmittag Lebensmittelsicherheit am 03.04.2024

Nichtöffentliche tierärztliche Fortbildungsveranstaltung zum Thema: Lebensmittelbedingte Erkrankungen durch weniger häufig nachgewiesene Erreger und Toxine.

Projektgruppensitzung im Auftrag des Ausschusses für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (ASGA) am 21. und 22.03.2024

Nichtöffentliche Veranstaltung.

Tagung Arbeitskreis Rechtsfragen des Fachverbandes für Strahlenschutz e. V. am 20. und 21.03.2024

Nichtöffentliche Veranstaltung.

Tag der offenen Tür zum Weltverbrauchertag am 15.03.2024

Das Landesamt für Verbraucherschutz öffnet am Freitag den 15.03.2024, von 13:30 bis 18:00 Uhr in der Freiimfelder Straße 68 in 06112 Halle (Saale) zum Weltverbrauchertag seine Türen für die Bürgerinnen und Bürger unseres Landes. An diesem Tag können Sie Einblick in die Arbeit der Laboratorien erhalten, die Lebensmittel, Bedarfsgegenstände. kosmetische Mittel und Tabakwaren untersuchen.

Erfahrungsaustausch der Marktüberwachungsbehörden in Sachsen-Anhalt am 27.02.2024

Hinweis: Diese Veranstaltung richtet sich ausschließlich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Marktüberwachungsbehörden in Sachsen-Anhalt.

Weitere Informationen finden Sie hier