Die Probandeninformation in der Forschung mit Kindern und Jugendlichen
In 30 bei Ethikkommissionen eingereichten Forschungsprojekten mit Kindern und Jugendlichen wurden die Patienteninformationen für Eltern und Kinder untersucht. Viele Patienteninformationen für Eltern waren unvollständig oder fehlerhaft. Die angemessenen Informationen für Kinder fehlten entweder in fast jeder zweiten Prüfunterlage und oder hatten Mängel, wie ungenügende und abwiegelnde Auskünfte über mögliche unangenehme Begleiterscheinungen und Schutz vor Schwangerschaft. Das Recht der Kinder auf Aufklärung und Selbstbestimmung sowie das Arzneimittelgesetz erfordern bei der Forschung mit Kindern sorgfältig ausgearbeitete Patienteninformationen. Es wird ein Modell-Entwurf für 10-14 jährige Kinder angeboten.
Der Inhalt ist vollständig als Aufsatz im Deutschen Ärzteblatt publiziert.
Dr. Ernst Fukala: Das Kind als freiweilliger Partner In: Deutsche Ärzteblatt 107(2010), Nr. 21, S. A 1059-1060; A 3